来源:智通财经网
智通财经APP讯,中国同辐()发布公告,近日,公司附属原子高科取得了国家食品药品监督管理局颁发的“治疗用碘化钠胶囊”药品注册证书。
公告称,本品种为自年以来首个在国内获批的仿制国外已上市药品的放射性药物新制剂(首仿)品种,是公司在新药品注册法规颁布后申报成功的首个产品,也是作为口服固体制剂视同为通过一致性评价的首个品种。此次,本品种的获批将为国内临床甲癌及甲亢的治疗提供一种新选择,随着其在临床应用上的不断推广,将有利于提高甲癌及甲亢患者的生活质量。
治疗用碘化钠胶囊”的获批将对公司放射性药品研发、注册、生产及销售起到推动作用,有望带动公司销售收入及利润增加;对国内放射性药物产业及核医学的发展具有特殊重要意义。