摘要
目的：探讨眠安宁颗粒联合右佐匹克隆治疗失眠症的效果及对患者甲状腺激素水平的影响。方法：选取年12月至年12月因失眠症于本院就诊的84例患者纳入研究并采用随机数字表法分组。对照组42例用右佐匹克隆治疗，观察组42例联合眠安宁颗粒，4周后比较临床疗效。结果：治疗后观察组睡眠质量指数（PSQI）低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后观察组T3、T4、TSH低于对照组(P＜0.05）；观察组总有效率95.24%（40/42），高于对照组的76.19%（32/42），差异具统计学意义（P＜0.05）。结论：眠安宁颗粒联合右佐匹克隆治疗失眠症效果显著，可有效降低T3、T4、TSH水平，值得推广。
失眠症；眠安宁颗粒；右佐匹克隆；甲状腺激素
失眠症是一种临床常见的睡眠障碍性疾病，指患者处于较好的睡眠条件时出现以早醒、入睡难为主要表现的情况，病程持续1月且每周至少存在3个晚上，具有较高的发病率[1]。本病病因复杂，目前认为与躯体、精神及行为疾病均关系密切，长期失眠可对患者身心健康造成较大影响，增大心脑血管疾病发生风险，严重者可能死亡或有意外发生。右佐匹克隆是常用的新型非苯二氮类药物，对于改善失眠有较好的疗效，但长期应用存在不良反应大的弊端且易产生耐药性[2]。本病隶属于“不寐”范畴，心血亏虚是发病的关键，眠安宁颗粒具有补益新血、宁心安神的功效，笔者将年12月至年12月因失眠症于本院就诊的84例患者纳入研究并随机分组，观察眠安宁颗粒在本病中的应用价值。
1资料与方法
1.1临床资料
选取年12月至年12月于本院就诊的失眠症患者共84例，随机数字表法分为对照组和观察组，每组42例。对照组男23例，女19例，年龄23～69岁，平均（35.82±7.46）岁。病程1～21个月，平均（9.74±2.07）月；观察组男24例，女18例，年龄22～70岁，平均（36.17±7.95）岁。病程1～19个月，平均（9.81±1.87）月。两组临床资料比较差异无统计学意义。医院伦理委员会批准，经患者知情同意并签署知情同意书。
纳入标准：①确诊失眠症[3]，中医证型心血亏虚者；②初次治疗且近期未使用其他药物者。排除标准：①谷丙转氨酶大于2倍正常上线或肾功能指标升高者；②合并精神障碍疾病者；③女性妊娠期不便纳入者。
1.2治疗方法
对照组：单用右佐匹克隆片（江苏天士力制药，批号1209，），每次3mg，每天1次。观察组：联合眠安宁（贵州良济药业有限公司，批号1107，），每次1袋，每天2次，两组均治疗4周。
1.3观察指标
比较两组治疗前后睡眠质量指数（PSQI）情况，包括条目19个，分为7个项目，分别为睡眠效率、睡眠障碍、睡眠时间、入睡时间、日间功能、主观质量、药物应用，依据严重程度采用3级评分，所有分值累及满分21分，总分与睡眠质量负相关。比较两组治疗前后促甲状腺激素（TSH）、三碘甲状腺氨酸（T3）、甲状腺素（T4）等甲状腺功能指标情况，抽取空腹肘部静脉血待检，采用酶联免疫吸附法测定。比较两组临床疗效，治愈：治疗后日间精力充沛，夜间睡眠时间增加6h以上，不存在睡眠障碍；显效：治疗后夜间睡眠时间较前增加≥3h，睡眠质量明显改善；有效：夜间睡眠时间有所增加，但仍不足3h；无效：睡眠质量未改善[4]。
1.4统计学方法
采用SPSS21.0统计学软件进行数据分析，计量资料采用“x±s”表示，予以t检验；计数资料采用率（%）表示，予以X2检验，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。
2结果
2.1两组甲状腺功能比较
治疗前两组甲状腺功能具可比性；治疗后两组TSH、T3、T4降低（P＜0.05）；治疗后观察组上述甲状腺功能指标均更低（P＜0.05），见表1。
2.2两组PSQI指数比较
治疗前两组PSQI指数具可比性；治疗后两组PSQI指数降低，差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗后观察组PSQI指数更低（P＜0.05），见表2。
2.3两组临床疗效比较
观察组的总有效率为95.24%（40/42），对照组的总有效率为76.19%（32/42），观察组高于对照组，两组临床疗效比较差异具有统计学意义（X2=6.，P＜0.05），见表3
3讨论
随着生活压力的增加，我国人群中睡眠障碍的发病率逐渐升高，而此趋势在大城市中表现地更加明显，已成为全球性医学难题。长期处于失眠状态可引起情绪烦躁、乏力、头昏，增大心血管疾病发生风险。失眠症的治疗目前以消除不良因素为基础，联合催眠镇静药物辅助睡眠[5-6]。非苯二氮类药物是目前常用的临床治疗药物，可与大脑中ω-1受体形成选择性结合，但并不会对ω-2受体产生较大影响，安全性较高。非苯二氮类的短效药物主要以、唑吡坦、右佐匹克隆为代表，其中后者γ-氨基丁酸受体激动剂，是佐匹克隆的异构体，但具有起效快的优势且半衰期更短[7-8]。研究表明右佐匹克隆可有效缩短睡眠潜伏期，增加睡眠时间，达到较好的改善睡眠作用。
中医认为本病隶属于“不寐”范畴，与心肝肾等脏腑关系密切，其中以心脏受累最为主要。心主神志，主血，心血亏虚不能濡养心神则心神失养，故而失眠多梦。因此，治疗当以补益心血、安心安神为法。眠安宁颗粒是中医治疗心血亏虚型的常用中药制剂，方中熟地*益精养血，促进气血生成；远志、首乌藤共奏养心安神功效；陈皮理气健脾、燥湿化痰；丹参活血化瘀，且可清解郁热，避免邪热入里；大枣促进气血合成；白术益气健脾，与补血药物合用则气血兼顾，因而疗效显著。
近年来有研究表明失眠的发生与多种激素相关，其中下丘脑–垂体–甲状腺轴被视为睡眠调节的主要神经中枢，而甲状腺功能相关指标则是其主要激素[9]。刘娅萍等[10]在研究时发现失眠症患者的T3、T4、TSH可明显降低，随着患者睡眠质量改善，其数值水平又可逐渐恢复至正常水平，因此，可被作为评估睡眠质量改善的较敏感指标。本研究观察组联合眠安宁颗粒，结果提示治疗后睡眠质量指数（PSQI）低于对照组，睡眠质量改善更显著；治疗后两组患者T3、T4、TSH均降低，但观察组改善更显著，总有效率则高达95.24%，提示了其显著疗效。本研究证实了眠安宁颗粒在改善甲状腺功能方面的优势，但其作用机制很可能不止于此，有待于日后进一步研究证实。综上，笔者认为眠安宁颗粒联合右佐匹克隆治疗失眠症效果显著，值得推广。
作者信息：邓作斌，袁裕波，何著发
工作单位：医院精神科
（本刊载于当代医学年第25卷第5期）
良济药业——几十年来专注做苗药
贵州良济药业有限公司总部位于贵州双龙航空经济区内，是一家集药品研发、生产、销售于一体，以生产中药制剂为主，拥有完整产业链的现代化制药企业，目前公司拥有13个产品，其中5个是全国独家品种。公司占地面积4万多平方米，制剂、质检、办公等房屋总建筑面积3万多平方米。按新版GMP要求建有：中药前提取、胶囊剂、颗料剂、软膏剂、糖浆剂、合剂、喷雾剂七个制药车间，所有生产线均达国内先进水平。
良济把药材选材作为制药的基础，充分发挥贵州本土药材的质量优势，以苗族民族药为主打进行研发生产，现结合自身产品优势与贵阳中医学院等多家科研院所开展科研合作，对5个独家苗族药进行二次开发，正式开启中国苗药的资本经营之路，传承并发扬博大的中医药及民族医药文化。
良济独家苗药
良济其他产品
识别
